Απολύσεις υπαλλήλων της FDA θέτουν σε κίνδυνο τις δοκιμές της Neuralink, δημιουργώντας ανησυχίες για την ασφάλεια. Τρέχοντες και πρώην αξιωματούχοι της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εκφράζουν ανησυχίες για την ασφάλεια των κλινικών δοκιμών του Neuralink και άλλων ιατρικών συσκευών, σύμφωνα με πληροφορίες από το Reuters. Αρκετοί υπάλληλοι που ήταν υπεύθυνοι για την εξέταση της εταιρείας εγκεφαλικών εμφυτευμάτων του Έλον Μασκ απολύθηκαν πρόσφατα, στο πλαίσιο ευρύτερης αναδιοργάνωσης του ομοσπονδιακού εργατικού δυναμικού. Οι περικοπές αυτές αφορούσαν περίπου 20 άτομα στο γραφείο νευρολογικών και φυσικών ιατρικών συσκευών του FDA, πολλοί εκ των οποίων εργάζονταν πάνω στις διαδικασίες του Neuralink, με την επισημείωση ότι οι απολύσεις δεν φάνηκαν να σχετίζονται άμεσα με τις επιδόσεις τους.
Η απώλεια αυτών των υπαλλήλων ενδέχεται να επηρεάσει την ικανότητα του οργανισμού να διαχειρίζεται γρήγορα και με ασφάλεια τις αιτήσεις ιατρικών συσκευών. Ο πρώην υπάλληλος του FDA, Victor Krauthamer, τόνισε ότι η κατάσταση είναι εκφοβιστική για τους επαγγελματίες που επιβλέπουν τη δοκιμή της Neuralink και εξέφρασε την ανησυχία του για την προστασία των συμμετεχόντων στις κλινικές δοκιμές.
Η Neuralink, η οποία ήδη έχει λάβει άδεια για τη δοκιμή της συσκευής της σε ανθρώπους, επιδιώκει να διευκολύνει τη χρήση ψηφιακών συσκευών από παράλυτους μέσω της σκέψης. Αν και η FDA παρέχει άδεια κυκλοφορίας σε ιατρικές συσκευές που βασίζονται σε παλαιότερες πατέντες, οι διαδικασίες για καινοτόμα προϊόντα όπως η Neuralink είναι ιδιαίτερα αυστηρές.
Οι πρόσφατες εξελίξεις στον FDA, περιλαμβανομένων των απολύσεων, ενδέχεται να έχουν μακροπρόθεσμες επιπτώσεις στην έγκριση και ανάπτυξη της τεχνολογίας που προωθεί η Neuralink, με ανησυχίες για την ασφάλεια και τη ρύθμιση των προϊόντων της.
Πηγή περιεχομένου: in.gr
