Σοβαρός κίνδυνος για τη δημόσια υγεία αποτελούν τα μη αδειοδοτούμενα φάρμακα προηγμένων θεραπειών (κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες – ATMP).
Τα μη αδειοδοτημένα φάρμακα προηγμένων θεραπειών δεν είναι ελεγμένα ως προς την ασφάλεια, αποτελεσματικότητα και ποιότητά τους.
Όταν τα φάρμακα προηγμένων θεραπειών (ATMP) είναι αδειοδοτημένα, μπορούν να προσφέρουν σημαντικά οφέλη, καθώς πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
Οι εθνικές αρχές σε όλη την ΕΕ λαμβάνουν μέτρα για να σταματήσουν τη διάθεση τέτοιων προϊόντων σε ασθενείς, και η συμβολή του κοινού είναι καθοριστικής σημασίας για αυτήν την προσπάθεια.
Στην Ελλάδα, όλα τα φάρμακα προηγμένων θεραπειών -ATMP, διατίθενται νόμιμα μόνο αν παρέχονται στο πλαίσιο κλινικής δοκιμής εγκεκριμένης από τον ΕΟΦ ή έχουν λάβει Άδεια Κυκλοφορίας από τον EMA.
Εάν υποψιαστείτε ότι το προϊόν που σας προτείνουν είναι μη αδειοδοτημένο, απευθυνθείτε σε αξιόπιστες πηγές πληροφόρησης, όπως ο ΕΟΦ ή ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, για να επιβεβαιώσετε την εγκρισιμότητά του.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ