Ανάκληση παρτίδων φαρμάκου Inacalcet από τον ΕΟΦ λόγω πιθανής τοξικότητας. Σημαντική εξέλιξη για τη δημόσια υγεία. Παρτίδες του φαρμάκου Inacalcet, το οποίο παράγεται από την εταιρεία Pharmazac και προορίζεται για παθήσεις του θυρεοειδούς, ανακαλούνται από την ελληνική αγορά εξαιτίας της πιθανής παρουσίας τοξικών ουσιών. Αυτή η ανακοίνωση έγινε γνωστή την Τρίτη από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Η ανάκληση αφορά τις παρτίδες 2202370D και 2202370G για τα χάπια των 60 mg καθώς και την παρτίδα 2202371D των 90 mg, οι οποίες εμφάνισαν μετρήσεις τοξικών νιτροζαμινών εκτός προδιαγραφών. Οι συγκεκριμένες παρτίδες έχουν ημερομηνία λήξης τον Ιούνιο του 2025.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, η παρασκευάστρια εταιρεία έχει υποχρέωση να ενημερώσει τους φαρμακοποιούς και να αποσύρει άμεσα τις εν λόγω παρτίδες από την αγορά. Η εταιρεία ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να διατηρεί τα σχετικά παραστατικά για τουλάχιστον πέντε (5) χρόνια και να τα παρέχει στον ΕΟΦ εφόσον ζητηθούν.
Επιπλέον, ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την άρση της ανάκλησης για το φάρμακο DOPELIR INJ.SU.PRO, αναφορικά με τις παρτίδες 4401620 και 4401617, οι οποίες είχαν ανακληθεί στο παρελθόν λόγω λάθους στην ταινία γνησιότητας.
Πηγή περιεχομένου: in.gr
