Αξιολόγηση αντικαρκινικών φαρμάκων στην Ε.Ε. προκειμένου να διασφαλιστεί η ασφαλής και αποτελεσματική πρόσβαση στους ασθενείς. Σε μόλις ένα μήνα μετά την έγκριση ενός νέου αντικαρκινικού φαρμάκου ή μιας καινοτόμου θεραπείας, η Ευρωπαϊκή Ένωση θα πρέπει να ολοκληρώσει την αξιολόγηση της κλινικής τους αποτελεσματικότητας και ασφάλειας. Αυτή η διαδικασία θα είναι καθοριστική για την έγκαιρη πρόσβαση των ασθενών σε νέες θεραπείες. Η αξιολόγηση θα βασίζεται σε εκθέσεις που θα συντάσσουν οι ειδικές επιτροπές της Ε.Ε., οι οποίες θα πρέπει να ληφθούν υπόψη από τα κράτη μέλη κατά την εθνική αξιολόγηση τεχνολογιών υγείας.
Από την άλλη πλευρά, οι εθνικές αρχές θα υποχρεούνται να ενημερώνουν τα ευρωπαϊκά όργανα σχετικά με την αξιοποίηση των στοιχείων από την ευρωπαϊκή κλινική αξιολόγηση κατά την εθνική τους διαδικασία. Με τον νέο κανονισμό, οι αξιολογήσεις θα ολοκληρώνονται εντός 30 ημερών από την έγκριση ενός φαρμάκου, προσφέροντας ταχύτερη πρόσβαση στους ασθενείς.
Σημαντική πτυχή του κανονισμού είναι η καθιέρωση ενός ενιαίου πλαισίου αξιολόγησης που θα διευκολύνει τη συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών και θα επιταχύνει τη διαδικασία έγκρισης. Η εφαρμογή του κανονισμού για τις κοινές αξιολογήσεις των νέων φαρμάκων και των ιατροτεχνολογικών προϊόντων υψηλού κινδύνου ξεκινάει το 2025.
Η Ε.Ε. επιδιώκει να εξασφαλίσει ότι οι νέες καινοτόμες θεραπείες θα είναι διαθέσιμες σε όλους τους ασθενείς, αποφεύγοντας τις καθυστερήσεις που προκύπτουν από διαφορετικά νομικά πλαίσια.
Πηγή περιεχομένου: in.gr
