Η Μονάδα Κλινικών Ερευνών του ΑΠΘ συμμετέχει σε μια Κλινική Μελέτη Φάσης 2 για τη χορήγηση ενός νέου εμβολίου κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV) στο Νοσοκομείο Παπαγεωργίου. Ο RSV είναι η κύρια αιτία λοιμώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, όπως η πνευμονία και η βρογχιολίτιδα, σε παιδιά κάτω των δύο ετών και σε ηλικιωμένους. Κάθε χρόνο στην Ευρώπη, το 92% περίπου των ασθενών που νοσηλεύονται με λοίμωξη από τον ιό RSV είναι ηλικίας άνω των 65 ετών.
Στο Νοσοκομείο Παπαγεωργίου, όπου εδρεύει η Μονάδα Κλινικών Ερευνών, θα διενεργηθεί η Κλινική Μελέτη Φάσης 2, καθώς η τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή μελέτη για το εμβόλιο rBCG-N-RSV που αναπτύχθηκε στο Πανεπιστήμιο Pontificia Universidad Católica της Χιλής έχει ήδη δοκιμαστεί επιτυχώς σε Κλινική Μελέτη Φάσης 1 στη Χιλή, με πολύ καλά αποτελέσματα ως προς την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και την ανοσογονικότητα. Το εμβόλιο έχει παρασκευαστεί στις ΗΠΑ, σε εργοστάσιο με τις τρέχουσες ορθές παρασκευαστικές πρακτικές (current good manufacturing practice, cGMP) και υπό τα αυστηρά πρότυπα του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Εκδήλωση για τη μελέτη
Με αφορμή την έναρξη της μελέτης, η Μονάδα Κλινικών Ερευνών του Γ.Ν. Παπαγεωργίου διοργανώνει ενημερωτική επιστημονική συνάντηση την Πέμπτη 30 Ιανουαρίου 2025, στις 13:00 – 14:00, στο αμφιθέατρο του Νοσοκομείου. Οι καθηγητές Dr. Pablo González και Γεώργιος Παπαζήσης θα μιλήσουν σε επαγγελματίες υγείας και στο ευρύ κοινό για το νέο εμβόλιο, τη μελέτη και τις δυνατότητες συμμετοχής σ’ αυτήν. Η μελέτη έχει εγκριθεί από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) και την Εθνική Επιτροπή Βιοηθικής, θα διαρκέσει 6 μήνες και προβλέπει την ένταξη 200 εθελοντών.
Η διενέργεια της Φάσης Ι της μελέτης του εμβολίου σε πανεπιστήμιο της Χιλής και της Φάσης ΙΙ στην Ελλάδα δημιουργεί ένα περιβάλλον από κοινού έρευνας και ανταλλαγής τεχνογνωσίας. Αναφερόμενος στην πρωτοβουλία, ο πρόεδρος του ΔΣ του Νοσοκομείου, Μιχάλης Καραβιώτης, επισημαίνει: «Το Νοσοκομείο Παπαγεωργίου υποστηρίζει εμπράκτως την προώθηση της έρευνας και της καινοτομίας, και είναι θετικό απέναντι σε κάθε πρωτοβουλία που στοχεύει σε αυτή την κατεύθυνση. Σε συνεργασία με το ΑΠΘ, επιδιώκουμε να βελτιώσουμε το ερευνητικό τοπίο της χώρας, διαμορφώνοντας ευνοϊκές συνθήκες και δημιουργώντας προοπτικές και κίνητρα ώστε η ελληνική ιατρική έρευνα να καταλάβει τη θέση που της αξίζει».
Η Μονάδα Κλινικών Ερευνών λειτουργεί στον 4ο όροφο του Γ.Ν. Παπαγεωργίου και είναι μοναδική στο είδος της στην Ελλάδα, καθώς πραγματοποιεί μελέτες δοκιμής φαρμάκων σε υγιείς εθελοντές και αποτελεί την αιχμή του δόρατος της Μονάδας Βιοϊατρικής Έρευνας & Εκπαίδευσης.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
