Ο ΕΟΦ προχωρά σε ανάκληση παρτίδων του αντιψυχωσικού φαρμάκου ARPOYA TABS λόγω εκτός προδιαγραφών περιεκτικότητας. Σε ανάκληση αντιψυχωσικού φαρμάκου προχώρησε ο ΕΟΦ, καθώς, σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκου, οι επίμαχες παρτίδες βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών.
Ειδικότερα, η περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας στις συγκεκριμένες ποσότητες του αντιψυχωσικού φαρμάκου ήταν ανεβασμένη σε ποσοστό 107,8% στην πρώτη παρτίδα και 108,9% στη δεύτερη παρτίδα.
Έτσι, ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση των δύο αυτών παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος ARPOYA TABS 30mg BΤ X 28 TABS, συγκεκριμένα της παρτίδας α) 1209271 (ημ. λήξης: 07/2025) και β) 1303568 (ημ. λήξης: 03/2026).
Η απόφαση δημοσιεύεται στο πλαίσιο της προάσπισης της δημόσιας υγείας, απαιτώντας από την εταιρεία Innovis Pharma AEΒΕ να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων.
Η εταιρεία οφείλει να αποσύρει αυτά τα προϊόντα από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά θα τηρούνται για τουλάχιστον πέντε χρόνια και θα υποβάλλονται στον ΕΟΦ εφόσον ζητηθούν.
