Σημαντική πρόοδος στην κατανόηση της επίδρασης της υπερευαισθησίας στο νικέλιο σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διαδερμική σύγκλειση του PFO, μια επέμβαση που χρησιμοποιείται για την πρόληψη επαναλαμβανόμενων ισχαιμικών εγκεφαλικών επεισοδίων (ΙΑΕΕ), προήλθε από μια ελληνική μελέτη που δημοσιεύθηκε για τους ασθενείς με εγκεφαλικό επεισόδιο και ανοικτό ωοειδές τρήμα, μια κατάσταση που συνδέει καρδιά και εγκέφαλο.
Συγκεκριμένα, μελετήθηκε η υπερευαισθησία στο νικέλιο στις συσκευές σύγκλεισης του βατού ωοειδούς τρήματος (Patent Foramen Ovale – PFO). Οι συσκευές σύγκλεισης του PFO, όπως η Amplatzer PFO Occluder και η Gore Cardioform Septal Occluder, περιέχουν νικέλιο, το οποίο είναι γνωστό ότι προκαλεί αλλεργικές αντιδράσεις σε περίπου 20-30% του γενικού πληθυσμού. Ωστόσο, η κλινική σημασία της υπερευαισθησίας στο νικέλιο μετά από τη διαδερμική σύγκλειση του PFO παραμένει υπό συζήτηση.
Η μελέτη είχε ως στόχο να αξιολογήσει τα ανεπιθύμητα συμβάντα σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο νικέλιο που υποβάλλονται σε σύγκλειση του PFO, συγκριτικά με ασθενείς χωρίς, καθώς και να συγκρίνει τις δύο συσκευές μεταξύ τους.
Το κύριο συμπέρασμα της μελέτης είναι ότι οι ασθενείς με υπερευαισθησία στο νικέλιο μπορούν να υποβληθούν με ασφάλεια σε επέμβαση σύγκλεισης του PFO, αλλά έχουν στατιστικά σημαντικά αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης του “συνδρόμου της συσκευής” μετά από σύγκλειση του PFO. Οι συσκευές Amplatzer και Gore έδειξαν παρόμοια ασφάλεια και αποτελεσματικότητα. Οι ασθενείς με υπερευαισθησία στο νικέλιο έχουν 10πλάσιο κίνδυνο για ανάπτυξη συμπτωμάτων το πρώτο τρίμηνο. Τα ευρήματα υποδεικνύουν την ανάγκη για περαιτέρω έρευνα με στόχο τη βελτιστοποίηση της επιλογής της συσκευής και τη βελτίωση των αποτελεσμάτων.
Η μελέτη παρουσιάστηκε ως Late Breaking Trial στο συνέδριο Cardiovascular Research Technologies (CRT) 2025 στην Ουάσινγκτον και δημοσιεύθηκε στο Circulation: Cardiovascular Interventions.
Ο πρόεδρος της Ελληνικής Καρδιολογικής Εταιρείας, καθηγητής Καρδιολογίας Κωνσταντίνος Τούτουζας, δήλωσε ότι “η συγκεκριμένη μελέτη αναδεικνύει την παραγωγή επιστημονικού έργου υψηλού επιπέδου στην Ελλάδα, παρά τις δυσμενείς συνθήκες στον τομέα της έρευνας”.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
