Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε να αξιολογεί την αίτηση της Janssen για τη χορήγηση αναμνηστικής δόσης του εμβολίου της κατά της COVID-19, τουλάχιστον 2 μήνες μετά την 1η δόση σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω
Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του EMA θα πραγματοποιήσει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που υποβάλλονται από την εταιρεία που εμπορεύεται το εμβόλιο. Αυτά τα δεδομένα περιλαμβάνουν αποτελέσματα από περισσότερους από 14.000 ενήλικες που έλαβαν 2η δόση εμβολίου COVID–19 Janssen ή εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) 2 μήνες μετά την αρχική δόση.
Το αποτέλεσμα αυτής της αξιολόγησης αναμένεται εντός εβδομάδων, εκτός εάν απαιτηθούν συμπληρωματικές πληροφορίες, σημειώνει ο EMA.
Το εμβόλιο κατά της COVID–19 της Janssen, επί του παρόντος, έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω, με τον αρχικό εμβολιασμό να αποτελείται από μία δόση. Το εμβόλιο αποτελείται από έναν άλλο ιό (της οικογένειας των αδενοϊών) που έχει τροποποιηθεί ώστε να περιέχει το γονίδιο για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης από τον SARS–CoV–2, τον ιό που προκαλεί την COVID–19. Το εμβόλιο της Janssen κατά της COVID–19 δεν περιέχει τον ίδιο τον ιό και δεν μπορεί να προκαλέσει COVID–19. Το εμβόλιο λειτουργεί προετοιμάζοντας τον οργανισμό να αμυνθεί ενάντια στον SARS–CoV–2.
Ο ΕΜΑ σημειώνει ότι η υλοποίηση εκστρατειών εμβολιασμού στην ΕΕ, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης αναμνηστικών δόσεων, παραμένει προνόμιο των εθνικών τεχνικών συμβουλευτικών ομάδων εμβολιασμού (NITAGs) που καθοδηγούν τις εκστρατείες εμβολιασμού σε κάθε κράτος–μέλος της ΕΕ. Αυτοί οι φορείς είναι σε καλύτερη θέση να λαμβάνουν υπόψη τις τοπικές συνθήκες, συμπεριλαμβανομένης της εξάπλωσης του ιού (ειδικά τυχόν παραλλαγών που προκαλούν ανησυχία), της διαθεσιμότητας εμβολίων και των δυνατοτήτων των εθνικών συστημάτων υγείας.
Δείτε επίσης: Μ. Θεμιστοκλέους: Την Παρασκευή ανοίγει η πλατφόρμα για αναμνηστική δόση J&J
- Ο Τραμπ αποφεύγει να αναγνωρίσει τη γενοκτονία των Αρμενίων, που έχει ήδη αναγνωρίσει ο Μπάιντεν
- Τουρκία: Ο Χακάν Φιντάν τονίζει ότι δεν θα επιτραπεί κανένα μονομερές βήμα στην Κύπρο, στο Αιγαίο και στην Ανατολική Μεσόγειο
- Ο Τραμπ προγραμματίζει συνέντευξη από περιέργεια με τον πρωταγωνιστή του Signalgate
- Ουκρανία: Ρωσία και ΗΠΑ προχωρούν σε εποικοδομητικές επαφές για τον τερματισμό του πολέμου, δηλώνει ο Λαβρόφ
- Ιράν: Στον τρίτο γύρο διαπραγματεύσεων με τις ΗΠΑ ο Γουίτκοφ στο Ομάν
Ακολουθήστε το politic.gr Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο Politic.gr
