Σοβαρός κίνδυνος για τη δημόσια Υγεία αποτελούν τα μη αδειοδοτούμενα φάρμακα προηγμένων θεραπειών (κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες- ATMP).
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και η Οργάνωση των Επικεφαλής των Εθνικών Οργανισμών Φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης (HMA) προειδοποιούν το κοινό για τους κινδύνους των μη αδειοδοτημένων φαρμάκων προηγμένων θεραπειών.
Τα ATMP είναι φάρμακα που βασίζονται σε κύτταρα, ιστούς ή γονίδια.
Όταν τα φάρμακα προηγμένων θεραπειών (ATMP) είναι αδειοδοτημένα, μπορούν να προσφέρουν σημαντικά οφέλη, καθώς διασφαλίζουν ότι πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
Ωστόσο, έχει διαπιστωθεί η διάθεση σε χώρες της ΕΕ μη αδειοδοτημένων ATMP, γεγονός που θέτει τους ασθενείς σε σοβαρούς κινδύνους.
Οι εθνικές αρχές σε όλη την ΕΕ εργάζονται για να σταματήσουν τη διάθεση τέτοιων προϊόντων στους ασθενείς, και η συμβολή του κοινού είναι καθοριστικής σημασίας.
Στην Ελλάδα, όλα τα φάρμακα προηγμένων θεραπειών διατίθενται νόμιμα μόνο αν έχουν εγκριθεί από τον ΕΟΦ ή τον EMA.
Οι ασθενείς πρέπει να επιβεβαιώνουν την αδειοδότηση των φαρμάκων και να αναζητούν αξιόπιστες πηγές πληροφοριών.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
