FDA: Όχι στην τρίτη δόση με Moderna

Η Moderna ζητά έγκριση για μια αναμνηστική δόση 50 μικρογραμμαρίων, τη μισή ισχύ του αρχικού εμβολίου που χορηγείται σε δύο ενέσεις με διαφορά περίπου τεσσάρων εβδομάδων.

Η εταιρεία έχει ζητήσει από τις ρυθμιστικές αρχές να εγκρίνουν έναν τρίτο γύρο ενέσεων για ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω, καθώς και για άτομα υψηλού κινδύνου, παρόμοια με την άδεια που πήραν οι ανταγωνιστές Pfizer Inc και η BioNTech για το εμβόλιο mRNA.

Τα δεδομένα σχετικά με την ανάγκη για ενισχυτικές δόσεις προέρχονται σε μεγάλο βαθμό από το Ισραήλ, το οποίο διένειμε τις πρόσθετες δόσεις του εμβολίου Pfizer/BioNTech σε μεγάλα τμήματα του πληθυσμού του και παρείχε λεπτομέρειες σχετικά με την αποτελεσματικότητα αυτής της προσπάθειας στους συμβούλους των ΗΠΑ.

Ωστόσο, οι επιστήμονες του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων ανέφεραν ότι το εμβόλιο της Moderna Inc (MRNA.O) δεν πληρούσε όλα τα κριτήρια του οργανισμού για να υποστηρίξει τη χρήση ενισχυτικών δόσεων του εμβολίου κατά του κορονοϊού, ενδεχομένως επειδή η αποτελεσματικότητα των δύο πρώτων δόσεων του εμβολίου παρέμεινε ισχυρή, όπως μεταδίδει το Reuters.

Ειδικότερα, τα δεδομένα για το εμβόλιο της Moderna έδειξαν ότι η αναμνηστική δόση αυξάνει τα προστατευτικά αντισώματα, αλλά η διαφορά στα επίπεδα αντισωμάτων πριν και μετά την ένεση δεν ήταν αρκετά μεγάλη, ιδίως σε εκείνους των οποίων τα επίπεδα είχαν παραμείνει υψηλά. Τα έγγραφα δόθηκαν στη δημοσιότητα πριν από συνάντηση των εξωτερικών συμβούλων εμπειρογνωμόνων του FDA για να συζητήσουν σχετικά με τις ενισχυτικές δόσεις του εμβολίου.

Σχετικά με το εμβόλιο της Johnson, η πολυεθνική έχει ζητήσει από τον FDA να εγκρίνει μια αναμνηστική δόση τουλάχιστον δύο μήνες μετά την αρχική ένεση. 

Οι σύμβουλοι του FDA θα εξετάσουν την Παρασκευή τις ενισχυτικές δόσεις για το εμβόλιο μίας δόσης της J&J.

Δείτε επίσης: Φώφη Γεννηματά: Αυτός είναι ο λόγος της νοσηλείας της – Δίνει την μάχη της ζωή της

Ακολουθήστε το politic.gr Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο Politic.gr