Κακές πρακτικές στις κλινικές δοκιμές του εμβολίου της Pfizer

Κακές πρακτικές στις κλινικές δοκιμές του εμβολίου της Pfizer

Εγείρουν ανησυχίες για την ακεραιότητα των στοιχείων και των δεδομένων αλλά και τη ρυθμιστική εποπτεία αποκαλύψεις από πρώην διεθύντρια για κακές πρακτικές σε ερευνητική εταιρεία (Ventavia) που βοηθούσε τη Pfizer στις κλινικές δοκιμές του εμβολίου κατά του κορονοϊού.

Ερευνητές που ασχολήθηκαν με τις κλινικές δοκιμές του εμβολίου της Pfizer κατά του κορονοϊού, εμπλέκονται σε κακές επιστημονικές πρακτικές που έθεταν σε κίνδυνο την ακεραιότητα των δεδομένων, αναφέρει δημοσίευμα του BMJ της Τρίτης (02/11), επικαλούμενο μία πρώην εργαζόμενη του ερευνητικού οργανισμού.

Τον Φεβρουάριο του 2020 ο διευθυντής και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά, δημοσίευσε μία ανοικτή επιστολή του σε δισεκατομμύρια ανθρώπους στον κόσμο, που επένδυαν τις ελπίδες τους σε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο κατά του κορονοϊού ώστε να μπει ένα τέλος στην πανδημία.

«Όπως έχω ξαναπεί, λειτουργούμε με την ταχύτητα της επιστήμης», έγραφε ο Μπουρλά εξηγώντας στο κοινό, την περίοδο που αναμενόταν η έγκριση του εμβολίου της Pfizer στις ΗΠΑ.

Ωστόσο, για τους ερευνητές που δοκίμαζαν το εμβόλιο της Pfizer σε διάφορες τοποθεσίες στο Τέξας κατά τη διάρκεια του φθινοπώρου, η ταχύτητα μπορεί να κόστισε σε ακεραιότητα των δεδομένων και των στοιχείων και στην ασφάλεια των ασθενών.

Μία περιφερειακή διευθύντρια που εργαζόταν για τον ερευνητικό οργανισμό Ventavia Research Group, δήλωσε στο BMJ ότι η εταιρεία παραποιούσε δεδομένα, αποκάλυψε ασθενείς, χρησιμοποίησε ανεπαρκώς εκπαιδευμένους εμβολιαστές και άργησε να παρακολουθήσει τις ανεπιθύμητες παρενέργειες που αναφέρθηκαν στη βασική δοκιμή της τρίτης φάσης του εμβολίου της Pfizer.

Κατά την καταγραφή μίας συνάντησης στα τέλη Σεπτεμβρίου ανάμεσα στην Τζάκσον και δύο διευθυντές, ακούγεται ένα στέλεχος της Ventavia να εξηγεί ότι η εταιρεία δεν ήταν σε θέση να ποσοτικοποιήσει τους τύπους και τον αριθμό των σφαλμάτων που έβρισκε, εξετάζοντας τα δοκιμαστικά έγγραφα για τον ποιοτικό έλεγχο.

«Στο μυαλό μου, είναι κάτι καινούριο κάθε μέρα», λέει στέλεχος της Ventavia. «Γνωρίζουμε ότι είναι σημαντικό». Η Ventavia δεν συμβάδιζε με τα ερωτήματα εισαγωγής δεδομένων, όπως δείχνει ένα email που εστάλη από την ICON, τον ερευνητικό οργανισμό με τον οποίο συνεργάστηκε η Pfizer στη δοκιμή.

Στην ουσία όπως καταγγέλει η ίδια η Ερευνητική Ομάδα της Ventavia παραποίησε δεδομένα, χρησιμοποίησε ανεπαρκώς εκπαιδευμένο προσωπικό για τους εμβολιασμούς και άργησε να παρακολουθήσει τις παρενέργειες κατά την τρίτη κλινική μελέτη του εμβολίου της Pfizer, δήλωσε μία πρώην περιφερειακή διευθύντρια, η οποία έχει απολυθεί από την εταιρεία έπειτα από σχετική καταγγελία που είχε κάνει.

Μάλιστα, η ίδια φαίνεται ότι έχει στη διάθεσή της έγγραφα και φωτογραφίες που αποδεικνύουν τους ισχυρισμούς της. Μία φωτογραφία που έστειλε στο BMJ έδειχνε βελόνες πεταμένες σε πλαστική σακούλα βιολογικού κινδύνου αντί σε κουτί δοχείου αιχμηρών αντικειμένων.

Δείτε επίσης: Συνεδριάζει σήμερα το Υπουργικό Συμβούλιο – Όλη η ατζέντα

Ακολουθήστε το politic.gr Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο Politic.gr

Πηγή: The BMJ

Loading

Play