Σε δοκιμή μιας τρίτης δόσης των 3 μg (μικρογραμμαρίων) του mRNA εμβολίου τους κατά του κορονοϊού σε παιδιά κάτω των πέντε ετών θα προχωρήσουν οι συνεργαζόμενες εταιρείες Pfizer (ΗΠΑ) και BioNTech (Γερμανία), όπως έκαναν γνωστό.
Σύμφωνα με ανακοίνωσή τους, οι δύο δόσεις του εμβολίου τους που δοκιμάστηκαν σε παιδιά δύο, τριών και τεσσάρων ετών, απέτυχαν να πυροδοτήσουν ανοσιακή απόκριση συγκρίσιμη με εκείνη στους εφήβους και στους ενήλικες. Ωστόσο, το εμβόλιο πέτυχε να γεννήσει ανοσιακή απόκριση σε παιδιά έξι μηνών έως δύο ετών.
Οι δύο εταιρείες διαβεβαίωσαν ότι “δεν ανιχνεύθηκαν προβλήματα ασφάλειας” τονίζοντας παράλληλα, ότι “η απόφαση για την αξιολόγηση μιας τρίτης δόσης σε παιδιά έξι μηνών έως πέντε ετών αντανακλά τη δέσμευση των εταιριών να επιλέξουν προσεκτικά τη σωστή δόση, ώστε να βελτιστοποιηθεί το προφίλ κινδύνου-οφέλους“.
Η “τυφλή” κλινική μελέτη θα συμπεριλάβει πλέον μια τρίτη δόση τουλάχιστον δύο μήνες μετά τη δεύτερη δόση, με στόχο να αυξηθεί η προστασία των παιδιών έως πέντε ετών. Αν οι τρεις δόσεις είναι τελικά επιτυχείς, οι εταιρείες έκαναν γνωστό ότι θα υποβάλουν τα δεδομένα της δοκιμής τους στις ρυθμιστικές-εποπτικές αρχές μέσα στο πρώτο εξάμηνο του 2022, έτσι ώστε να λάβουν επείγουσα άδειας κυκλοφορίας του εμβολίου τους στα μικρά παιδιά.
Την ίδια στιγμή, γνωστοποίησαν ότι σχεδιάζουν να δοκιμάσουν μια τρίτη δόση των 10 μg σε παιδιά πέντε έως 12 ετών.
Τέλος, ξεκίνησαν μια υπομελέτη τρίτης δόσης των 10 ή των 30 μg σε 600 εφήβους 12 – 17 ετών. Οι δοκιμές αυτές σχετίζονται με την εμφάνιση της νέας παραλλαγής Όμικρον και των αρχικών διαπιστώσεων ότι οι άνθρωποι που κάνουν ενισχυτική δόση, έχουν μεγαλύτερο βαθμό προστασίας.
Δείτε επίσης: ΗΠΑ: Σύσταση επιτροπής εμπειρογνωμόνων: Να προτιμώνται Pfizer και Moderna έναντι της J&J
- Μαρία Κορινθίου: Οι λόγοι της διακοπής συνεργασίας της με τον Γιώργο Λιάγκα
- Λιθουανία: Συντριβή αεροσκάφους κοντά στο αεροδρόμιο της Βίλνας
- Συντριβή εμπορευματικού αεροσκάφους της DHL κοντά στο αεροδρόμιο του Βίλνιους
- Στρατηγικές κινήσεις των ΗΠΑ για την ανάπτυξη στρατευμάτων στην Ιαπωνία λόγω των εντάσεων στην Ταϊβάν
- Επίδομα θέρμανσης: Σημαντική συμμετοχή δικαιούχων στην υποβολή αιτήσεων
